FDA Peringatkan: Kesalahan Bacaan Alat Monitor Gula Darah Picu 7 Kematian, 700 Lebih Cedera

Abbott Diabetes Care dan FDA resmi mengeluarkan peringatan global setelah sejumlah sensor pemantau gula darah — FreeStyle Libre 3 dan FreeStyle Libre 3 Plus — terbukti memberikan hasil bacaan “gula darah rendah” secara keliru, yang dalam kasus parah dikaitkan dengan tujuh kematian dan lebih dari 700 cedera serius di seluruh dunia.

Sensor ini dirancang untuk mengukur kadar gula dalam cairan di bawah kulit secara real-time dan mengirimkan data ke perangkat atau ponsel, memudahkan penderita diabetes dalam pemantauan harian. Namun pengujian internal menunjukkan bahwa beberapa sensor dari satu jalur produksi tertentu dapat menyajikan hasil terlalu rendah secara konsisten — sehingga pengguna bisa salah mengambil keputusan pengobatan, misalnya menunda suntikan insulin atau mengonsumsi karbohidrat berlebihan.

Menurut FDA, keputusan semacam itu dapat membawa risiko serius terhadap kesehatan — termasuk cedera atau kematian. Sekitar tiga juta sensor dari batch bermasalah tersebut teridentifikasi, dan perusahaan sudah menghentikan distribusinya serta menawarkan penggantian gratis.

Bagi penderita diabetes — terutama pengguna FreeStyle Libre 3 / 3 Plus — peringatan ini menjadi pengingat penting bahwa tidak semua alat medis bebas risiko. Ahli kesehatan pun menyarankan agar penderita kembali menggunakan metode pengukuran gula darah manual (finger prick) atau meter glukosa lain yang tidak terdampak recall, sambil menunggu instruksi resmi lebih lanjut.

Kejadian ini mengejutkan banyak pasien dan komunitas diabetes global; sensornya selama ini dipandang sebagai kemajuan dalam manajemen gula darah karena kemudahan dan kenyamanannya. Namun kekeliruan baca semacam ini menunjukkan bahwa meskipun sebuah alat sudah resmi beredar, tetap penting bagi pengguna untuk waspada, mengecek model dan nomor seri, serta tidak menggantungkan pengobatan pada satu alat saja.

Regulator di banyak negara kini memperingatkan agar pengguna segera memeriksa apakah sensor yang mereka gunakan termasuk dalam batch bermasalah — dan menggantinya jika perlu. Ke depannya, kasus ini kemungkinan akan memengaruhi kepercayaan terhadap teknologi monitor gula darah otomatis, serta mendorong penerapan kontrol kualitas yang lebih ketat dan transparansi dari produsen.